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Anvisa suspende Gastrium e Biomag
Geral - 05/08/2016

A Agência Nacional de Vigilância Nacional, a Anvisa, está informando que suspendeu a distribuição, comercialização e uso dos medicamentos Biomag (e seu genérico, Cloridrato de Sibutramina), 10 e 15 mg, e Gastrium (Omeprazol), 10 e 20 mg, fabricados pelo Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., em virtude de estarem sendo fabricados com um princípio ativo diferente do aprovado (Biomag) e com formulação distinta da aprovada (Gastrium) pela Agência.

Em nota, a Anvisa salientou: “O medicamento Biomag (cloridrato de sibutramina monoidratado) e seu genérico, o Cloridrato de Sibutramina, de 10 mg e 15 mg, fabricados pela empresa Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A, foram suspensos nesta quinta-feira (4/8) pela Anvisa. Os medicamentos, utilizados no tratamento de obesidade, estavam sendo fabricados com um princípio ativo fornecido por um fabricante diferente do aprovado pela Agência. A Agência também suspendeu o medicamento Gastrium (omeprazol), 10 e 20 mg, fabricado pelo mesmo laboratório. Uma auditoria identificou que o Gastrium, indicado para acidez no estômago, era fabricado com formulação distinta da aprovada pela Anvisa”.

A determinação da Anvisa foi publicada no Diário Oficial da União na quinta-feira, 4.

 

 

 

(Fotos: reprodução)

 

 

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